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    严控药品生产质量 保护舌尖上的安全——“药品生产质量管理”专...
    2017-04-28 20:41   审核人:

    2017年4月28日,部分中药学本、硕学生参与了严控药品生产质量 保护舌尖上的安全——“药品生产质量管理”专题讲座。

    药品是一种特殊的商品,它不仅关系到人民群众的身体健康和生命安全,也受到政府相关部门的监督和管理。本次讲座特邀了北京市药品认证管理中心的毕元老师为大家分享有关药品生产质量管理的相关知识,毕老师结合自己的工作实践,从我国目前的药品管理法规体系和监督管理模式、药害事件带来的影响和分析、药品生产质量控制三个方面,向我们系统的介绍了药品生产质量管理的基本知识和常见的问题。

    药品安全生产离不开药监部门的监督和管理,毕老师通过幻灯片的形式对药品管理体系与监管模式的演变及改革、药品监督管理组织体系、国家食品药品监督管理局内设机构职能、省级药品监督管理部门的职责等方面进行了讲解。她结合自身工作实际,运用鲜活事例,深入浅出的介绍了药监部门的工作方法和实践经验,并对药品生产质量控制方面的知识进行了简单的介绍。所讲内容具有较强的现实性、针对性和操作性

    同学们对老师讲座的内容十分感兴趣,趁着休息时间积极的向老师请教自己的困惑,老师对同学的问题进行了耐心详细的解答。讲座现场气氛热烈,同学们认真的记着笔记,看到大家强烈的求知的渴望,毕老师介绍了一些关于药品监管的前景与展望,使同学们对药品监管这一行业有了更深刻的理解认识。

    近年来药害事件频发,毕老师以"梅花k"事件、关木通事件、毒胶囊事件等十起药事法规案件为例,分析了问题产生的原因——企业的唯利是图、缺乏社会责任,市场监管的不力,犯法成本低等原因加速了药品质量的缺陷。药品风险并不仅仅是通过检验结果就可以控制的,必须要加强各方面的监管,使药物治疗的疗效最大化,风险最小化; 保障患者用药安全。作为未来的医药工作者,我们要如同珍惜我们自己的生命一样去珍惜他人的生命。

    毕老师总结道,在药品的生产经营的全过程中,必须不断加强质量管理工作,严格把关,不断完善和健全各种质量管理文件和操作规程等。运用专业的管理手段和方法,对企业内部的各部门、各环节的质量管理活动进行有效的管理和监督,最大限度的保障患者们的用药安全。毕老师专业的讲解让在座的同学们受益匪浅,使同学们认识到药品生产安全的重要性,以及生命对我们每个人的珍贵。大家纷纷表示,在未来的工作中要努力提升自己的专业素养,承担起药师的守护与责任,为药品生产安全献上一份力量。相信我们可以一起见证国家药品事业的发展,质量管理体系的不断完善和发展!

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